Préiso accompagne l'accréditation de votre laboratoire de biologie médicale, d'essai et d'étalonnage et vous assure de la mise en place et de la perrenité d'un Système de Management de la Qualité conforme aux exigences des normes ISO 15189, 17025 et 17020...
Le marquage CE n'est ni une marque de certification ni une indication de l'origine géographique du produit, c'est un marquage réglementaire qui n'implique donc pas que le produit ait été fabriqué dans l'Union européenne. Un produit marqué « CE » répond à certaines normes techniques et acquiert le ...
Consultant qualité en certification ISO et COFRAC pour entreprises
Préiso au service de la réussite de vos projets ISO stratégiques
Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation en management de projets ISO stratégiques en France et à l’International. Les consultants, formateurs et auditeurs Préiso, sont des experts qualifiés sur de nombreux secteurs d'activités dans les domaines de la Santé et de l'Environnement, de l'Industrie et des Services aux entreprises.
Nos clients sont des entreprises et organisations soumises à un contexte réglementaire et/ou concurrentiel fort imposant la reconnaissance de la sécurité et de la performance de leur organisation et de leurs produits et prestations.
Nos domaines de compétences sont organisés autour de 3 pôles :
Nous assistons nos clients à toutes les phases de leur projet de Certification ou d'Accréditation (délivrée par le Cofrac) en portant une attention particulière à l'atteinte des objectifs fixés et à la croissance recherchée tant sur les aspects réglementaires (autorisation de mise sur le marché), économiques (accès à de nouveaux marchés, référencement auprès des grands comptes) qu'organisationnels (gains de réactivité, meilleure répartition des responsabilités...).
Des accompagnements alignés avec les objectifs de nos clients
Parce que chaque client a ses propres besoins et évolue dans un contexte qui lui est propre, nos accompagnements sont adaptés :
- aux objectifs définis en terme d'échéances et de capacité de déploiement opérationnel ; - aux contraintes réglementaires et normatives applicables ; - aux ressources disponibles (budget, ressources humaines, équipements, infrastructures ...).
Quelque soit le contexte de nos clients, notre force est de comprendre rapidement ces besoins et de les traduire en une gestion de projet efficace et motivante pour l'ensemble des parties prenantes de l'entreprise (salariés, équipe dirigeante, actionnaires, fournisseurs...).
Préiso est certifié ISO 9001 v. 2015 pour la performance de son système de management qualité dans le cadre de ses activités d'accompagnement, audit et formation pour la mise en place et le suivi de...
Pour répondre aux exigences réglementaires et qualité croissantes envers les fabricants et distributeurs de la filière des dispositfs médicaux, nous avons développé un pôle dédié aux industries du ...
Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la conformité. Focus sur l’accréditation Cofrac des laboratoires selon la norme ISO 17025.
Au cœur du secteur de service et de distribution de matériel médical, la Certification des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel et de soins à domicile (PSDM-PSAD) représente un socle crucial pour garantir qualité, sécurité et conformité des matériels et services médicaux à domicile.
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La norme EN ISO 22870:2017 fournit des exigences spécifiques des examens de biologie médicale délocalisée et est destinée à être utilisée conjointement avec la NF EN ISO 15189.A qui s'adresse la norme ISO 22870 et quels sont les éléments clefs ? Les exigences s’appliquent lorsque les EBMD sont réa...
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La norme ISO 9001 est une norme internationale pour le management de la qualité, applicable à tous types d'organisations. Elle vise à garantir la qualité des produits et services, augmenter la satisfaction client, et améliorer les processus internes. Elle repose sur sept principes, dont l'orientation client et l'amélioration continue, et nécessite une certification par un organisme accrédité. La mise en œuvre de cette norme favorise une culture d'excellence et une meilleure performance organisationnelle.
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